不是所有抗体都叫“双抗”：它凭什么成为肿瘤治疗新王牌？

“双抗”即双特异性抗体（Bispecific Antibody，BsAb），是一种能够同时结合两个不同抗原或同一抗原的两个不同表位的工程化抗体，广泛应用于肿瘤治疗和自身免疫疾病等领域。

双特异性抗体的主要作用机制包括：

1. 免疫细胞重定向：通过将效应细胞（如T细胞）直接靶向肿瘤细胞，增强其细胞毒性。

2. 信号通路协同调控：同时阻断两个不同的信号通路，影响肿瘤细胞的生长和存活。

3. 靶向效应分子递送：将治疗性分子直接递送到靶细胞，提高治疗效果。

近年来，双特异性抗体（BsAb）凭借其独特的双重靶向特性，已然成为免疫肿瘤学研究领域的核心焦点。一项整合了全球海量临床数据的综合性研究，全面呈现了双特异性抗体在实体瘤治疗中的发展态势，从靶点的筛选、研发地域的分布，到临床研究的核心数据，再到未来的发展方向，每一个维度的突破，都在推动癌症治疗迈向新的高度。

自2014年首款双特异性抗体正式获批上市以来，相关临床试验数量呈现爆发式增长态势。

2018年，全球范围内仅有14项相关临床试验开展；到2021年，这一数字飙升至84项，短短三年间增长了7倍；截至2024年，全球双特异性抗体临床试验数量已达到167项！

这一组不断攀升的数据背后，是全球科研工作者全力以赴攻克实体瘤的坚定决心与不懈努力。

表1. 近年双抗药物临床试验的数量统计表

图1. 近年双特异性抗体临床试验的数量变化趋势图

不同类型癌症的双特异性抗体研发热度存在显著差异，其中，三大癌种成为研发的核心阵地：

胃肠道癌以145项临床试验（占比21.3%）占据首位，成为双特异性抗体研发的“主战场”；

肺癌紧随其后，共有135项临床试验（占比19.8%），其中非小细胞肺癌等亚型是重点研究方向；

结直肠癌的相关临床试验有85项（占比12.5%），占比超过一成。值得关注的是，神经内分泌肿瘤、间皮瘤等相对罕见的癌症类型，也有30余项相关临床试验正在稳步推进，双特异性抗体正为罕见癌患者带来久违的治疗新希望。